Det er alt hvad du har brug for for din indsendelse af FDA og CE-mærket.INTEGRATION MED JIRA Denne integration hjælper virksomheder med medicinsk udstyr til at have en kombination af det bedste Agile-udviklingssystem og det bedste QMS-system.QMS PROCESSES + PROCESS EDITOR • Kør fejl, og følg automatisk overholdelsesbehov og problemer gennem projekter • Ændre, redigere eller oprette nye QMS-processer, der imødekommer dine egne særlige behov.TRACEABILITY MATRIX, FDA 510K & CE MARK Spor, administrer og organiser alle dine CE tekniske filer og FDA-enhedshistorikfiler i en fuldt integreret sporbarhedsmatrix.RISIKOSTYRING, ISO 14971 Identificer, evaluer og dæmp risici gennem den enkelte matrixgrænseflade!Med komplet risikovurdering, effektiv gennem hele dit produkts livscyklus.DOCUMENT MANAGEMENT & VERSION CONTROL & SOPs, DHFs Robust, omfattende og automatiseret dokumenthåndtering til enhver, der virkelig hader papirarbejde!TEAMMESSAGING Sikker, intern teammeddelelse.Rollebaserede tilladelser + Fleksible arbejdsgrupper og tilpassbare roller for hvert projekt.ELEKTRONISKE signaturer, FDA QSR 21 DEL 11 21. CENTURY QMS, ARBEJDER “RIGHT-OUT-OF-THE-BOX” Hvad enten en utilsigtet kvalitetschef eller en erfaren professionel nemt træder ind i rollen og organiserer effektivt et produktivt efterlevende team.Kom i gang om 10 minutter!INTEGRERET, ALL-IN-ONE Brug ikke separate software-apps til håndtering af projekter, QMS og teamkommunikation.Spar penge, fjern kompatibilitetsproblemer og hold fokus ved ikke at skulle skifte mellem apps.VALIDATION TIL BRUG DOKUMENTATION SET Valgfri tilføjelse: KVALITETSMANUAL + GAP-RAPPORT Pris: 25 brugere + 1 GB opbevaring 995,00 dollars om året Ekstra opbevaring mulig op til 500 GB.1 GB pr. $ 18,00.